
Комплексные решения по подготовке к аккредитации и
подтверждению компетентности в Федеральной службе по аккредитации
Этапы аккредитации в Росаккредитации
1. Подача заявления в Росаккредитацию
Подача заявления в Росаккредитацию с использованием Федеральной государственной информационной системы (ФГИС*).
Комплект документов включает в себя:
-
область аккредитации:
-
документы системы менеджмента качества;
-
документы, содержащие сведения о персонале, помещениях и оборудовании;
-
документы, подтверждающие право владения и пользования оборудованием, помещениями и иными необходимыми для деятельности материально-техническими ценностями;
-
документы на персонал (трудовые договора, трудовые книжки, документы об образовании).
*Для доступа к системе ФГИС необходимо
-
Иметь электронную подпись руководителю юридического лица (ИП).
-
Установить специализированное ПО - ViPNet Client для организации защищенного канала связи.
-
Зарегистрироваться на Госусалугах руководителю юридического лица (ИП)
-
Направить письмо в Росаккредитацию.
Более подробную информацию можно получить здесь
Здесь мы оказываем содействие в подготовке комплекта документов и правильной его подаче через ФГИС.
2. Рассмотрение заявления в Росаккредитации
Далее начинается рассмотрение заявление в Росаккредитации, присваивается номер государственной услуги и утверждается экспертная группа, которая будет проводить документарную экспертизу и затем выездную экспертизу по месту осуществления деятельности.
На данном этапе мы оцениваем состав экспертной группы и можем добиться ее замены в случае наличия конфликта интересов или несоответствия эксперта, а также оценим «адекватность» стоимости договора на проведение процедуры аккредитации.
3. Экспертное заключение о соответствии/несоответствии
По результатам документарной экспертизы экспертной группой составляется экспертное заключение, в котором будет отмечено о соответствии/несоответствии* заявителя установленным требованиям.
*В случае выявления несоответствий государственная услуга приостанавливается на определенное время, в течении которого дается возможность устранить выявленные несоответствия.
В случае выявления несоответствий наши эксперты их устранят в установленные Росаккредитацией сроки.
4. Назначение даты проведения выездной экспертизы
После устранения несоответствий, если они были выявлены, Росаккредитацией издается приказ о назначении даты проведении выездной экспертизы.
Для подготовки к выездной экспертизе наши эксперты проведут выездной или дистанционный аудит готовности к аккредитации, при котором проведем оценку ведение документов и записей, оформление методик (верификация и валидация), работу с рисками, фонд НД, состояние оборудование и его расстановку, архив, оценку компетентности персонала и наличие навыков («деловая игра» в соответствии с областью аккредитации).
5. Согласование сроков выездной экспертизы
В назначенный Росаккредитацией промежуток времени согласовываются сроки с экспертной группой для проведения выездной экспертизы по месту осуществления деятельности.
Подготовленные, во всеоружии встречаем экспертную группу.
Мы сопровождаем Вас при проведение всей процедуры выездной экспертизы. Консультируем, находим нужные ответы, при наличии замечаний оперативно устраняем.
6. Заключение выездной экспертизы о соответствии/несоответствии
По результатам выездной экспертизы экспертной группой составляется Акт выездной экспертизы в котором будет отмечено о соответствии/несоответствии заявителя установленным требованиям.
К сожалению, и на данном этапе бывают несоответствия, с которыми мы оперативно справляемся и направляем в Росаккредитацию подтверждающие документы и отчет.
7. Включение в реестр аккредитованных лиц
Завершающим аккордом является принятие решения Росаккредитацией о включении в реестр аккредитованных лиц.
Здесь наша работа заканчивается и считается выполненной!!!!